Kluczowe wnioski:

  • Badanie wykazało trudności z rekrutacją uczestników spośród osób starszych w stanie przedkruchości lub kruchości z niskim spożyciem białka – osiągnięto tylko 20 z planowanych 50.
  • Trening ruchowości i siły z suplementacją białka był dobrze tolerowany, z medianą 10,5 sesji ukończonych z 16 zaplanowanych.
  • Wyniki kliniczne, takie jak test SPPB i 6-minutowy test chodu, wskazywały na korzystniejsze zmiany w grupie z suplementacją białka, choć nieosiągalne statystycznie.
  • Potrzebne jest udoskonalenie strategii rekrutacji poprzez reklamy społecznościowe, by umożliwić pełne badanie.

Co to jest badanie MMoST?

Badanie MMoST to wieloośrodkowe badanie wykonalności typu randomizowanego kontrolowanego, przeprowadzone w czterech departamentach fizjoterapii Narodowej Służby Zdrowia (NHS) w Wielkiej Brytanii. Celem pierwszym było sprawdzenie, czy możliwe jest przeprowadzenie pełnego badania oceniającego skuteczność treningu ruchowości i siły z lub bez suplementów białkowych u seniorów w stanie przedkruchości lub kruchości z niskim spożyciem białka. Drugim celem było dopracowanie miar wyników dla przyszłego badania.

Uczestnikami byli dorośli w wieku co najmniej 60 lat, klasyfikowani jako frailty lub pre-frail, zgłaszający trudności z chodzeniem lub wolny chód oraz niskie spożycie białka poniżej 1 g na kg masy ciała dziennie. Planowano zrekrutować 50 osób, ale ostatecznie udało się losowo przydzielić 20.

Jak wyglądały interwencje?

Wszyscy uczestnicy przez 24 tygodnie uczestniczyli dwa razy w tygodniu w treningu ruchowości i siły pod nadzorem fizjoterapeuty. Połowa z nich została losowo przydzielona do grupy otrzymującej codzienne suplementy białkowe, mające podnieść spożycie do 1,6 g na kg masy ciała dziennie.

Oceny wykonalności obejmowały rekrutację, wierność interwencji, adherencję, tolerancję i retencję w badaniu. Zbierano dane kliniczne na starcie i po 5-8 miesiącach, w tym test krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB), 6-minutowy test chodu (6MWT) oraz wyniki zgłaszane przez uczestników. Oceniający wyniki byli zaślepieni.

Główne wyniki dotyczące wykonalności

Rekrutacja początkowo opierała się na istniejących listach pacjentów, ale wielu było zbyt chorych i wykluczonych. Nie zrekrutowano nikogo z istniejącej kohorty badawczej. Przesiewano 952 seniorów, losując 20 uczestników, nie osiągając celu z powodu braku czasu.

Sprawdź również:  Polisacharydy z Achyranthes bidentata w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów: rola mikrobioty jelitowej

Doskonalono strategię rekrutacyjną poprzez reklamy społecznościowe. Osiągnięto wysoką wierność interwencji. Mediana ukończonych sesji treningowych wyniosła 10,5 z 16 (IQR 7-13). Sześciu uczestników otrzymywało suplementy, które dobrze tolerowali i regularnie przyjmowali. 70% uczestników (14 z 20) ukończyło ocenę końcową, bez różnic między grupami.

Wiek i stan uczestników

  • Mediana wieku: 76 lat (IQR 68,5-80,0).
  • 75% (15/20) było w stanie kruchości (frail).

Wyniki kliniczne i wnioski

Analiza w zmodyfikowanym zamiarze leczenia wykazała korzystniejsze trendy w grupie z treningiem i białkiem. Na przykład różnica w SPPB wynosiła 0,93 punktu (95% CI: -2,70 do 4,56), a w 6MWT 41,92 m (95% CI: -39,05 do 122,89). Różnice nie były statystycznie istotne, ale konsekwentnie faworyzowały grupę z suplementacją.

Badanie według pierwotnego protokołu nie było wykonalne, głównie z powodu rekrutacji. Ustalono efektywniejszą ścieżkę poprzez reklamy społecznościowe, wymagającą dalszego dopracowania. Wyniki sugerują, że połączenie treningu z białkiem zasługuje na dalsze badania. Rejestracja: ISRCTN30405954.

Źródło: Oryginalny artykuł