Kluczowe wnioski:

  • Badanie wykazało trudności z rekrutacją uczestników spośród osób starszych w stanie przedkruchości lub kruchości z niskim spożyciem białka – osiągnięto tylko 20 z planowanych 50 osób.
  • Trening ruchowości i siły z suplementacją białka był dobrze tolerowany, z medianą 10,5 sesji ukończonych z 16 możliwych.
  • Wyniki kliniczne wskazywały na korzystniejsze zmiany w grupie z suplementacją białka, choć różnice nie były statystycznie istotne.
  • Potrzebne są udoskonalone strategie rekrutacji, np. reklama społecznościowa, aby przeprowadzić pełne badanie.

Co to jest badanie MMoST?

Badanie MMoST to wieloośrodkowa próba kliniczna wykonalności, która oceniała możliwość przeprowadzenia pełnego badania nad skutecznością treningu ruchowości i siły u starszych osób w stanie przedkruchości lub kruchości z niskim spożyciem białka. Wszyscy uczestnicy przez 24 tygodnie uczestniczyli w treningu dwa razy w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty. Połowa z nich otrzymywała dodatkowo codzienne suplementy białka, aby zwiększyć spożycie do 1,6 g na kg masy ciała dziennie.

Uczestnikami byli dorośli powyżej 60. roku życia, zgłaszający trudności z chodzeniem lub wolny chód oraz niskie spożycie białka poniżej 1 g na kg masy ciała dziennie. Rekrutacja odbywała się w czterech oddziałach fizjoterapii NHS, poprzez listy pacjentów, badanie kohortowe i reklamy społecznościowe.

Główne cele badania

Pierwszym celem było sprawdzenie wykonalności pełnego badania, w tym rekrutacji, wierności interwencji, adherencji, tolerancji i retencji uczestników. Drugim celem było dopracowanie miar wyników dla przyszłego badania. Oceniający wyniki byli zaślepieni, co minimalizowało błędy.

Analiza opierała się na zmodyfikowanym zamiarze leczenia, podsumowując dane opisowo za pomocą średnich, median i procentów. Różnice między grupami szacowano za pomocą modeli regresji liniowej, korygując o wynik początkowy i stan kruchości.

Kryteria rekrutacji i wyzwania

Planowano zwerbować 50 osób, ale przesiewano 952 seniorów, randomizując tylko 20. Początkowo próbowano rekrutować z istniejących list pacjentów, lecz wielu było zbyt chorych. Rekrutacja z kohorty nie przyniosła rezultatów, dlatego wdrożono strategię reklam społecznościowych.

Sprawdź również:  Cewka moczowa – budowa i funkcje w układzie moczowym

Wyniki dotyczące wykonalności

Obie interwencje miały wysoką wierność realizacji. Mediana ukończonych sesji treningowych wyniosła 10,5 z 16 (IQR 7-13). Sześciu uczestników z grupy suplementowanej przyjmowało je regularnie i dobrze je tolerowało. 70% uczestników (14 z 20) ukończyło ocenę po 5-8 miesiącach, bez różnic między grupami.

Mediana wieku wynosiła 76 lat (IQR 68,5-80), a 75% było w stanie kruchości.

Efekty kliniczne i wnioski

Wszystkie miary kliniczne, takie jak bateria krótkiej oceny sprawności fizycznej (SPPB) czy test chodu przez 6 minut (6MWT), wykazywały trend ku większym poprawom w grupie z ćwiczeniami i białkiem. Na przykład różnica w SPPB wynosiła 0,93 punktu (95% CI: -2,70 do 4,56), a w 6MWT 41,92 m (95% CI: -39,05 do 122,89). Różnice nie były statystycznie istotne.

Badanie według pierwotnego protokołu nie było wykonalne głównie z powodu rekrutacji. Ustalono efektywniejszą ścieżkę poprzez reklamy społecznościowe, wymagającą dalszego dopracowania. Korzystne trendy sugerują wartość dalszych badań nad tą interwencją.

Konflikt interesów

Suplementy białka dostarczyła firma Danone Research & Innovation, która zatwierdziła protokół i publikację.

Źródło: Oryginalny artykuł