- Rozwój probiotyków napotyka wyzwania związane ze stabilnością i wydajnością w warunkach przemysłowych, mimo korzyści zdrowotnych wykazanych w laboratorium.
- Stresory takie jak ciepło, tlen i trawienie obniżają przeżywalność szczepów; strategie adaptacyjne, np. mikroenkapsulacja, mogą zwiększyć przetrwanie nawet 100-krotnie.
- Regulacje różnią się w USA, UE, Japonii, Korei i Chinach, co komplikuje wejście na globalny rynek.
- Potrzebne są zharmonizowane ramy oceny, łączące naukę, przemysł i regulacje dla skutecznych probiotyków nowej generacji.
Wyzwania w rozwoju probiotyków
Rozwój szczepów probiotycznych stał się kluczowym obszarem badań akademickich i przemysłowych dzięki ich korzystnemu wpływowi na zdrowie oraz rosnącemu zapotrzebowaniu konsumentów. Wyniki funkcjonalne uzyskiwane w warunkach laboratoryjnych często nie przekładają się na stabilność i wydajność w skali przemysłowej, co stanowi poważną przeszkodę w komercjalizacji. Istnieje pilna potrzeba standaryzowanych ram oceny, które integrują walidację naukową z metrykami wydajności przemysłowej.
Proces rozwoju probiotyków
Przegląd krytycznie analizuje cały łańcuch rozwoju probiotyków, od selekcji szczepów, przez strategie wzmacniające odporność, po globalne ramy regulacyjne. Szczególną uwagę poświęcono wpływowi stresorów produkcyjnych, takich jak ciepło, tlen i trawienie, na przeżywalność szczepów. Badania wskazują na wzrost przeżywalności nawet 31-krotny po obróbce cieplnej oraz do 100-krotny dzięki mikroenkapsulacji podczas suszenia, ilustrując potencjał i ograniczenia tych metod.
Specyfika szczepów i powtarzalność
Te wyniki podkreślają silną specyficzność szczepową oraz niespójną powtarzalność obecnych podejść. Dostarczają one ważnych wskazówek dla strategicznego rozwoju probiotyków. Kluczowe jest zrozumienie, że nie wszystkie strategie działają uniwersalnie na każdy szczep.
Regulacje na świecie
Porównano systemy regulacyjne w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Japonii, Korei i Chinach, podkreślając heterogeniczność w klasyfikacji, ocenie bezpieczeństwa i udowadnianiu funkcjonalności. Te różnice komplikują wejście na globalny rynek. Harmonizacja tych ram jest niezbędna dla ułatwienia handlu międzynarodowego.
Różnice w podejściach regulacyjnych
- USA: GRAS (generally recognized as safe) dla suplementów diety.
- UE: QPS (qualified presumption of safety).
- Japonia: FOSHU (foods for specified health uses) i FFC (foods with function claims).
- Korea i Chiny: Systemy rejestracji i notyfikacji składników.
Przyszłość probiotyków
Przegląd omawia, jak zharmonizowane ramy oceny i trwała współpraca między akademią, przemysłem a organami regulacyjnymi umożliwiają rozwój probiotyków nowej generacji. Integrują one funkcjonalność, bezpieczeństwo, stabilność, zastosowanie przemysłowe i parametry regulacyjne. Dzięki temu osiąga się zrównoważony postęp w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa, skalowalności i opłacalności ekonomicznej.
Autorzy deklarują brak konfliktu interesów. Artykuł ukazał się w czasopiśmie Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety w styczniu 2026 roku.
Źródło: Oryginalny artykuł
Zapalony zielarz i miłośniki natury. Zainspirowany złożonością i bogactwem natury, poświęcił swoje życie odkrywaniu i naukowemu badaniu roślin leczniczych. Pasja do roślin i głębokie zrozumienie ich leczniczych właściwości przekłada się na unikalne, holistyczne podejście do zdrowia i wellness.
