- Badanie ocenia farmakokinetykę witaminy B12 u ciężarnych w Tanzanii, testując dawki 2,6 µg, 10 µg i 50 µg przez cztery tygodnie.
- Uczestniczki to 40 ciężarnych kobiet w 25-28 tygodniu ciąży oraz 10 nieciężarnych, podzielonych według wyjściowego statusu witaminy B12.
- Przy najwyższej dawce ciężarne losowo otrzymują 50 µg raz dziennie lub 25 µg dwa razy dziennie.
- Badanie obejmuje czterotygodniowy etap szpitalny z codzienną oceną i kontrolowaną dietą.
Znaczenie witaminy B12 w ciąży
Witamina B12 pełni kluczową rolę jako kofaktor dwóch enzymów niezbędnych zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwoju płodu. Niedobory tej witaminy mogą wpływać na prawidłowy przebieg ciąży. Jednak optymalna dawka suplementacji i jej związek ze statusem witaminy B12 u ciężarnych nie są w pełni poznane z powodu braku wystarczających danych.
Opis badania
To pojedynczo zaślepione, stratyfikowane badanie dawkowaniem witaminy B12 odbędzie się w Oddziale Badań Klinicznych Ifakara Health Institute w Bagamoyo w Tanzanii. Badacze planują włączyć 40 ciężarnych uczestniczek w wieku ciążowym 25-28 tygodni oraz 10 nieciężarnych kobiet. Uczestniczki zostaną podzielone według wyjściowego statusu witaminy B12: wystarczającego lub niewystarczającego.
Schemat dawkowania
Ciężarne uczestniczki otrzymają kolejno jedną z trzech dawek: 2,6 µg, 10 µg lub 50 µg przez cztery tygodnie. Przy najwyższej dawce 50 µg ciężarne zostaną losowo przydzielone do podawania raz dziennie (Q24H) lub 25 µg dwa razy dziennie (Q12H). Niższe dawki 2,6 µg i 10 µg podawane będą raz dziennie (Q24H), podobnie jak u nieciężarnych, które otrzymają 2,6 µg Q24H.
Przebieg badania
Badanie obejmuje czterotygodniowy etap szpitalny z codzienną oceną i kontrolowaną dietą. Ciężarne uczestniczki będą monitorowane raz w tym okresie. Celem jest ocena farmakokinetyki witaminy B12 i ustalenie optymalnej dawki suplementacji w ciąży.
Autorzy i instytucje
Badanie prowadzą m.in. Omar Lweno z Ifakara Health Institute w Dar es Salaam, Victoria S. Reynolds z George Washington University oraz Sabina Mugusi z Muhimbili University of Health and Allied Sciences. Zespół obejmuje ekspertów z Tanzanii i USA, w tym z University of California Berkeley i Pennsylvania State University. Publikacja ukazała się w Gates Open Research w 2025 roku.
Źródło: Oryginalny artykuł
Zapalony zielarz i miłośniki natury. Zainspirowany złożonością i bogactwem natury, poświęcił swoje życie odkrywaniu i naukowemu badaniu roślin leczniczych. Pasja do roślin i głębokie zrozumienie ich leczniczych właściwości przekłada się na unikalne, holistyczne podejście do zdrowia i wellness.