Kluczowe wnioski:

  • Zespół policystycznych jajników dotyka 9–12% kobiet w wieku rozrodczym, a jego przebieg wiąże się z insulinoopornością i stanem zapalnym jelit.
  • Badanie sprawdza, czy dodanie probiotyku zawierającego Lactobacillus crispatus do standardowej metforminy daje lepsze efekty niż sama metformina.
  • Głównym miernikiem skuteczności jest zmiana wskaźnika HOMA-IR oceniającego insulinooporność po 12 tygodniach terapii.
  • Do badania włączono już pierwsze pacjentki, a pełne wyniki planowane są na 2027 rok.

PCOS – choroba, która zaczyna się w jelitach

Zespół policystycznych jajników to częste zaburzenie hormonalne dotykające nawet co dziesiątą kobietę w wieku rozrodczym. Choroba wiąże się z insulinoopornością, nadmiarem androgenów oraz przewlekłym, niskim stanem zapalnym. Coraz więcej badań wskazuje, że zaburzenia składu bakterii jelitowych i przenikanie toksyn przez uszkodzoną barierę jelitową nasilają objawy PCOS.

Standardowe leczenie metforminą poprawia kontrolę glukozy, lecz nie przywraca prawidłowej równowagi mikrobiomu. Dlatego naukowcy sprawdzają, czy celowane wsparcie probiotyczne może uzupełnić terapię i przynieść dodatkowe korzyści metaboliczne oraz hormonalne.

Cel nowego badania klinicznego

Badanie ma na celu porównanie trzech schematów leczenia: samego probiotyku, samej metforminy oraz ich połączenia. Naukowcy chcą sprawdzić, czy jednoczesne stosowanie obu preparatów skuteczniej zmniejsza insulinooporność i poprawia integralność bariery jelitowej. Dodatkowe obserwacje dotyczą poziomu testosteronu, glukozy na czczo oraz składu bakterii jelitowych.

Jak będzie przebiegać badanie

W badaniu weźmie udział 135 kobiet w wieku 18–40 lat spełniających kryteria rozpoznania PCOS. Pacjentki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup i będą otrzymywać metforminę w dawce 1000 mg dziennie, probiotyk z Lactobacillus crispatus (2 kapsułki dziennie) lub obie substancje jednocześnie przez 12 tygodni.

Głównym wynikiem ocenianym po trzech miesiącach będzie zmiana wskaźnika HOMA-IR. Dodatkowe pomiary obejmą kalprotektynę w surowicy i kale, acylowaną grelinę oraz profil mikrobiomu kałowego. Badanie prowadzi All India Institute of Medical Sciences w Bhubaneswar.

Sprawdź również:  Migdały a odpowiedź immunologiczna na szczepionkę przeciw grypie

Aktualny stan rekrutacji i planowane terminy

Rekrutacja pacjentek rozpoczęła się w styczniu 2026 roku. Do końca sierpnia tego samego roku włączono już 26 z planowanych 135 uczestniczek. Zakończenie zbierania danych przewidziano na grudzień 2026, a pełne wyniki mają ukazać się w połowie lub pod koniec 2027 roku.

Co może zmienić to badanie dla pacjentek

Jeśli połączenie metforminy z Lactobacillus crispatus okaże się skuteczniejsze, lekarze zyskają prosty i bezpieczny sposób na lepsze leczenie metaboliczne i hormonalne PCOS. Poprawa szczelności jelit i zmniejszenie stanu zapalnego mogą przełożyć się na trwalszą poprawę parametrów metabolicznych oraz funkcji rozrodczych.

Wyniki badania dostarczą konkretnych danych, czy terapia ukierunkowana na mikrobiom jelitowy powinna stać się standardowym elementem leczenia tej choroby.

Źródło: Oryginalny artykuł