Kluczowe wnioski:

  • Badanie sprawdza, czy genisteina może spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera.
  • Participants będą przyjmować 200 mg genisteiny dziennie lub placebo przez 18 miesięcy.
  • Głównym miernikiem skuteczności jest zmiana wyniku w skali Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale.
  • Wyniki badania spodziewane są pod koniec 2029 roku.

Wstęp do problemu łagodnych zaburzeń poznawczych

Łagodne zaburzenia poznawcze często stanowią wczesny etap choroby Alzheimera. W tym okresie pacjent zauważa trudności z pamięcią i myśleniem, które jeszcze nie uniemożliwiają codziennego funkcjonowania. Niestety dotychczasowe metody spowalniające postęp choroby są bardzo ograniczone.

Potencjalne działanie genisteiny

Genisteina to związek roślinny o właściwościach fitoestrogennych. Wcześniejsze badania na modelu zwierzęcym wykazały, że substancja ta może odwracać pogorszenie funkcji poznawczych oraz zmniejszać ilość amyloidu beta w mózgu. Naukowcy postanowili sprawdzić, czy podobne efekty wystąpią u ludzi.

Projekt badania klinicznego

Badanie ma charakter wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo. Uczestnicy w wieku 50 lat i starsi z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych spowodowanych chorobą Alzheimera zostaną przydzieleni losowo do dwóch grup.

Dawkowanie i czas trwania

Jedna grupa będzie przyjmować 200 mg genisteiny dziennie, a druga – placebo na bazie maltodekstryny. Kuracja potrwa 18 miesięcy. Obserwacje będą prowadzone na początku badania, w połowie oraz po jego zakończeniu.

Główne cele i mierniki

Podstawowym celem jest ocena zmiany wyniku w skali Integrated Alzheimer’s Disease Rating Scale. Dodatkowe parametry obejmują inne testy neuropsychologiczne, obciążenie amyloidem w mózgu mierzone za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej oraz wybrane biomarkery we krwi.

Harmonogram i aktualny stan rekrutacji

Finansowanie projektu rozpoczęło się w styczniu 2024 roku. Zbieranie danych zaplanowano od lipca 2026 do stycznia 2029. Na początku sierpnia 2026 roku do badania włączono cztery osoby. Analiza wyników rozpocznie się po zakończeniu obserwacji ostatniego uczestnika.

Sprawdź również:  Zrównoważone pozyskiwanie cennych związków z produktów ubocznych sosny: od ekologicznej ekstrakcji do zastosowań przemysłowych

Oczekiwane znaczenie wyników

Badanie dostarczy wiarygodnych informacji na temat tego, czy suplementacja genisteiną może spowolnić spadek funkcji poznawczych i zmniejszyć obciążenie amyloidem u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Wyniki zostaną opublikowane pod koniec 2029 roku.

Źródło: Oryginalny artykuł