- Badanie wykazało trudności z rekrutacją uczestników, co uniemożliwiło osiągnięcie zakładanej liczby 50 osób – zrekrutowano tylko 20.
- Trening ruchowości i siły z suplementacją białka był dobrze tolerowany, z medianą 10,5 sesji ukończonych z 16 możliwych.
- Wyniki kliniczne wskazywały na korzystniejsze efekty w grupie z suplementacją białka, choć różnice nie były statystycznie istotne.
- Potrzebna jest udoskonalona strategia rekrutacji z reklamy społecznościowej dla przyszłych badań.
Co to było za badanie?
Badanie MMoST to wieloośrodkowa próba kontrolowana z randomizacją, mająca sprawdzić wykonalność większego badania nad skutecznością treningu ruchomości i siły z lub bez suplementów białkowych. Przeznaczono je dla seniorów w wieku 60 lat i starszych, którzy byli przedkrusi lub kruși, mieli trudności z chodzeniem i niskie spożycie białka poniżej 1 g na kg masy ciała dziennie. Uczestnicy rekrutowani byli z oddziałów fizjoterapii w czterech placówkach NHS w Wielkiej Brytanii poprzez listy pacjentów, badanie kohortowe i reklamy społecznościowe.
Jak wyglądały interwencje?
Wszyscy uczestnicy przez 24 tygodnie uczestniczyli dwa razy w tygodniu w treningu ruchowości i siły pod okiem fizjoterapeuty. Połowa z nich została losowo przydzielona do grupy otrzymującej codzienne suplementy białkowe, by zwiększyć spożycie do 1,6 g na kg masy ciała dziennie. Suplementy dostarczyła firma Danone Research & Innovation.
Główne cele dotyczące wykonalności
Oceniając wykonalność, badacze skupili się na rekrutacji, wierności interwencji, adherencji, tolerancji i retencji uczestników. Dane kliniczne zbierano na starcie i po 5-8 miesiącach, w tym test baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), test marszu 6-minutowego (6MWT) oraz wyniki zgłaszane przez uczestników. Oceniający wyniki byli zaślepieni co do przydziału grup.
Wyzwania z rekrutacją
Planowano zrekrutować 50 osób, ale udało się losowo przydzielić tylko 20 po przeskanowaniu 952 seniorów. Początkowo próbowano rekrutować z istniejących list pacjentów, lecz wielu było zbyt chorych lub niepełnosprawnych. Brak rekrutacji z kohorty skłonił do zmiany na reklamy społecznościowe, co wymaga dalszego dopracowania.
Wyniki dotyczące adherencji i tolerancji
Interwencje realizowano z dobrą wiernością. Mediana ukończonych sesji treningowych wyniosła 10,5 z 16 (IQR 7-13). Sześciu uczestników otrzymywało suplementy białkowe, które dobrze tolerowali i przyjmowali regularnie. 70% uczestników (14 z 20) ukończyło ocenę po 5-8 miesiącach, bez różnic między grupami.
Charakterystyka uczestników
Mediana wieku wynosiła 76 lat (IQR 68,5-80), a 75% (15 z 20) było kruchych. Analizowano grupy zgodnie z randomizacją (modified intention-to-treat).
Wyniki kliniczne
Wszystkie mierzone wyniki wskazywały na większe poprawy w grupie z treningiem i suplementacją białka, choć różnice nie były statystycznie istotne. Na przykład w teście SPPB różnica średnia wynosiła 0,93 punktu (95% CI: -2,70 do 4,56), a w teście 6MWT – 41,92 m (95% CI: -39,05 do 122,89). Wyniki te traktowano eksploracyjnie.
Wnioski i dalsze kroki
Oryginalny protokół okazał się niewykonalny głównie z powodu rekrutacji. Reklama społecznościowa to obiecująca ścieżka, wymagająca optymalizacji. Korzystne trendy w wynikach grupy z białkiem sugerują, że temat zasługuje na dalsze badania. Badanie zarejestrowano pod numerem ISRCTN30405954.
Źródło: Oryginalny artykuł
Zapalony zielarz i miłośniki natury. Zainspirowany złożonością i bogactwem natury, poświęcił swoje życie odkrywaniu i naukowemu badaniu roślin leczniczych. Pasja do roślin i głębokie zrozumienie ich leczniczych właściwości przekłada się na unikalne, holistyczne podejście do zdrowia i wellness.