Kluczowe wnioski:

  • Badanie ocenia farmakokinetykę witaminy B12 u ciężarnych w Tanzanii, testując dawki 2,6 µg, 10 µg i 50 µg przez cztery tygodnie.
  • Uczestniczki to 40 ciężarnych kobiet w 25-28 tygodniu ciąży oraz 10 nieciężarnych, podzielonych według wyjściowego statusu witaminy B12.
  • Próba jest pojedynczo zaślepiona, stratyfikowana i obejmuje fazę szpitalną z kontrolowanym żywieniem.
  • Cel to ustalenie optymalnej dawki suplementacji witaminy B12 w ciąży dla zdrowia matki i płodu.

Znaczenie witaminy B12 w ciąży

Witamina B12 pełni kluczową rolę jako kofaktor dwóch enzymów niezbędnych zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwoju płodu. Niedobór tej witaminy może wpływać na prawidłowy przebieg ciąży. Jednak optymalna dawka suplementacyjna i jej związek ze statusem witaminy B12 u ciężarnych nie są w pełni poznane z powodu braku wystarczających danych.

Opis badania

To pojedynczo zaślepione, stratyfikowane badanie dawkowości witaminy B12 przeprowadzone zostanie w Ifakara Health Institute Bagamoyo Clinical Trial Unit w Bagamoyo w Tanzanii. W badaniu weźmie udział 40 ciężarnych kobiet w 25-28 tygodniu ciąży oraz 10 nieciężarnych uczestniczek. Uczestniczki zostaną podzielone według wyjściowego statusu witaminy B12: wystarczającego lub niewystarczającego.

Schemat dawkowania

Ciężarne uczestniczki otrzymają kolejno jedną z trzech dawek: 2,6 µg, 10 µg lub 50 µg przez cztery tygodnie. W najwyższej dawce (50 µg) kobiety ciężarne zostaną losowo przydzielone do podawania raz dziennie (co 24 godziny) lub 25 µg dwa razy dziennie (co 12 godzin). Niższe dawki (2,6 µg i 10 µg) podawane będą raz dziennie.

Procedura badania

Nieciężarne uczestniczki otrzymają dawkę 2,6 µg raz dziennie. Badanie obejmuje czterotygodniową fazę szpitalną z codzienną oceną i kontrolowanym żywieniem. Ciężarne uczestniczki będą oceniane raz w tygodniu po zakończeniu fazy szpitalnej.

Autorzy i instytucje

Badanie prowadzone jest przez zespół pod kierownictwem Omara Lweno z Ifakara Health Institute w Dar es Salaam w Tanzanii. Współautorzy pochodzą z instytucji takich jak The George Washington University, University of California Berkeley, Muhimbili University of Health and Allied Sciences oraz The Pennsylvania State University. Publikacja ukazała się w Gates Open Research w 2025 roku (tom 8:95).

Sprawdź również:  Interakcje ziół z lekami immunosupresyjnymi: Zagrożenia dla pacjentów po przeszczepie nerki

Źródło: Oryginalny artykuł