Kluczowe wnioski:

  • Badanie to pojedynczo zaślepione, stratyfikowane badanie dawkowaniowe oceniające farmakokinetykę witaminy B12 u ciężarnych w Tanzanii.
  • Uczestniczki to 40 ciężarnych kobiet w 25-28 tygodniu ciąży i 10 nieciężarnych, podzielonych według wyjściowego statusu witaminy B12.
  • Testowane dawki to 2,6 µg, 10 µg i 50 µg dziennie przez cztery tygodnie, z randomizacją przy najwyższej dawce.
  • Badanie obejmuje czterotygodniową fazę stacjonarną z codziennymi ocenami i kontrolowaną dietą.

Znaczenie witaminy B12 w ciąży

Witamina B12 pełni kluczową rolę jako kofaktor dwóch enzymów istotnych dla zdrowia matki i rozwoju płodu podczas ciąży. Pomaga w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu w tym okresie. Jednak brakuje danych na temat optymalnej dawki suplementacji i jej wpływu na status witaminy B12 u ciężarnych.

Opis badania

To pojedynczo zaślepione, stratyfikowane badanie dawkowaniowe witaminy B12 przeprowadzone zostanie w Ifakara Health Institute Bagamoyo Clinical Trial Unit w Bagamoyo w Tanzanii. Celem jest ocena farmakokinetyki suplementacji i ustalenie najlepszej dawki. Badanie opublikowano w Gates Open Research w 2025 roku.

Uczestnicy i stratyfikacja

W badaniu weźmie udział 40 ciężarnych kobiet w 25-28 tygodniu ciąży oraz 10 nieciężarnych uczestniczek. Podział nastąpi według wyjściowego statusu witaminy B12: wystarczający lub niewystarczający. Ciężarne otrzymają dawki sekwencyjnie przypisane do jednej z trzech grup.

Dawki i schemat podawania

Ciężarne uczestniczki otrzymają jedną z trzech dawek witaminy B12 przez cztery tygodnie: 2,6 µg, 10 µg lub 50 µg. Przy najwyższej dawce (50 µg) losowo przydzielono podanie raz dziennie (co 24 godziny) lub 25 µg dwa razy dziennie (co 12 godzin). Niższe dawki (2,6 µg i 10 µg) podawano raz dziennie.

  • 2,6 µg co 24 godziny – dla grupy kontrolnej, także dla nieciężarnych.
  • 10 µg co 24 godziny.
  • 50 µg co 24 godziny lub 25 µg co 12 godzin.
Sprawdź również:  Zielona Herbata Testosteron: Blokuj DHT i Wzmocnij Włosy!

Przebieg badania

Badanie obejmuje czterotygodniową fazę stacjonarną z codziennymi ocenami i kontrolowaną dietą. Ciężarne uczestniczki będą monitorowane raz. Zapewni to dokładną analizę farmakokinetyki i bezpieczeństwa suplementacji.

Zespół badawczy

Badanie prowadzą specjaliści z instytucji takich jak Ifakara Health Institute w Tanzanii, Muhimbili University of Health and Allied Sciences oraz uniwersytetów w USA, w tym George Washington University i Pennsylvania State University. Główni autorzy to Omar Lweno, Victoria S Reynolds i Emily R Smith. Ich doświadczenie obejmuje żywienie, farmakologię i opiekę matczyno-dziecięcą.

Źródło: Oryginalny artykuł